Rappel de produits de santé

Duodenovideoscope

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Duodenovideoscope
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
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Numero de modèle ou de catalogue

Duodenovideoscope

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Sans objet

Problème

Olympus a lancé un programme d’inspection annuelle du duodénoscope TJF-Q180V dans le cadre duquel les utilisateurs doivent retourner les unités en leur possession pour inspection. En examinant les données produites par ce programme, Olympus a constaté une dégradation de l’adhésif de l’extrémité distale du duodénoscope TJF-Q180V. Le risque d’endommagement ou de dégradation du duodénoscope TJF-Q180V augmente en fonction du nombre d’interventions, du nombre total d’heures d’utilisation, ainsi que des dommages causés par les produits chimiques de retraitement. L’utilisation d’un duodénoscope TJF-Q180V dont l’adhésif aurait subi une dégradation ou d’autres dommages présente un risque de contamination de l’endoscope due à l’inefficacité du retraitement ou à l’infiltration de liquide. Un endoscope contaminé peut causer des infections chez les patients. Le mode d’emploi de chaque duodénoscope TJF-Q180V distribué par Olympus indique que les personnes responsables de l’entretien du matériel médical dans chaque hôpital doivent faire des inspections régulières en plus des inspections préalables à chaque intervention sur un patient. Pour aider les clients à inspecter le duodénoscope TJF-Q180V, Olympus distribuera une liste de vérification illustrée en complément du mode d’emploi et du guide de retraitement. La liste de vérification contient des photos de référence qui montrent les dégradations et les dommages pouvant être observés sur le duodénoscope TJF-Q180V pour aider les utilisateurs à évaluer à quel moment un endoscope doit être réparé avant d’être utilisé en milieu clinique.

Date de rappel de debut: 2021-11-19

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-12-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.

2951 ISHIKAWA-CHO, HACHIOJI-SHI

TOKYO, JAPAN

192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63678