Duodenovideoscope
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Duodenovideoscope |
Sans objet |
Sans objet |
Problème
Olympus a lancé un programme d’inspection annuelle du duodénoscope TJF-Q180V dans le cadre duquel les utilisateurs doivent retourner les unités en leur possession pour inspection. En examinant les données produites par ce programme, Olympus a constaté une dégradation de l’adhésif de l’extrémité distale du duodénoscope TJF-Q180V. Le risque d’endommagement ou de dégradation du duodénoscope TJF-Q180V augmente en fonction du nombre d’interventions, du nombre total d’heures d’utilisation, ainsi que des dommages causés par les produits chimiques de retraitement. L’utilisation d’un duodénoscope TJF-Q180V dont l’adhésif aurait subi une dégradation ou d’autres dommages présente un risque de contamination de l’endoscope due à l’inefficacité du retraitement ou à l’infiltration de liquide. Un endoscope contaminé peut causer des infections chez les patients. Le mode d’emploi de chaque duodénoscope TJF-Q180V distribué par Olympus indique que les personnes responsables de l’entretien du matériel médical dans chaque hôpital doivent faire des inspections régulières en plus des inspections préalables à chaque intervention sur un patient. Pour aider les clients à inspecter le duodénoscope TJF-Q180V, Olympus distribuera une liste de vérification illustrée en complément du mode d’emploi et du guide de retraitement. La liste de vérification contient des photos de référence qui montrent les dégradations et les dommages pouvant être observés sur le duodénoscope TJF-Q180V pour aider les utilisateurs à évaluer à quel moment un endoscope doit être réparé avant d’être utilisé en milieu clinique.
Date de rappel de debut: 2021-11-19
Renseignements supplémentaires
Détails
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
2951 ISHIKAWA-CHO, HACHIOJI-SHI
TOKYO, JAPAN
192-8507