Duodénoscope à usage unique Exalt Model D
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Duodénoscope à usage unique Exalt Model D |
Tous les lots. |
M00542420, M00542421, M0054242CE0, M0054242CE1 |
Problème
En raison du nombre plus élevé de perforations œsophagiennes observées en comparaison des taux relevés dans la littérature, un avis sur les produits est recommandé pour sensibiliser les utilisateurs aux événements et pour réitérer compléter les avertissements et les directives concernant les perforations sur l’étiquetage du produit, et pour communiquer l’intention de mettre à jour les instructions d’utilisation avec ces renseignements.
Date de début du rappel: 3 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts
United States, 01752