Rappel de produits de santé

Duo Flow Double Lumen and Soft-Line Catheter Sets, Raulerson Pre-Curved Duo-Flow IJ Catgeter With Soft Tip (2018-07-13)

Date de début :
13 juillet 2018
Date d’affichage :
27 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67318

Produits touchés

A. Duo Flow Double Lumen Catheter Sets
B. Raulerson Pre-Curved Duo-Flow IJ Catgeter With Soft Tip
C. Soft-Line Catheter Sets

Raison

L'entreprise a procédé au rappel de divers produits utilisés pour l'hémodialyse à court terme en raison du risque de fissure ou de bris des ailettes perforées utilisées pour la fixation du cathéter. Aucune blessure n'a été signalée chez les patients. Les cathéters implantés dont les ailettes perforées sont intactes n'ont pas à être retirés. Cependant, une autre méthode de fixation devrait être mise en oeuvre pour tous les cathéters implantés. Les blessures éventuelles qui pourraient survenir chez les patients comprennent le déplacement du cathéter, les  hémorragies et l'embolie gazeuse.

Produits touchés

A. Duo Flow Double Lumen Catheter Sets

Numéro de lot ou de série

MCBF000
MCBG700
MCDP270
MCFF150
MCFF580
MCFF780
MKAH230
MKAH580

Numéro de modèle ou de catalogue

XTP114MT
XTP94MT
XTP96MT

Entreprises
Fabricant
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

B. Raulerson Pre-Curved Duo-Flow IJ Catgeter With Soft Tip

Numéro de lot ou de série

MCDT880

Numéro de modèle ou de catalogue

XTP94IJS

Entreprises
Fabricant
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

C. Soft-Line Catheter Sets

Numéro de lot ou de série

MCBM870
MHTH950
MJKN210
MJLP090
MKAM870
MLBA570
MLBK460
MSHN190

Numéro de modèle ou de catalogue

T116M
T94M
T96M

Entreprises
Fabricant
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS