Duo Flow Double Lumen and Soft-Line Catheter Sets, Raulerson Pre-Curved Duo-Flow IJ Catgeter With Soft Tip (2018-07-13)
- Date de début :
- 13 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 27 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67318
Produits touchés
A. Duo Flow Double Lumen Catheter Sets
B. Raulerson Pre-Curved Duo-Flow IJ Catgeter With Soft Tip
C. Soft-Line Catheter Sets
Raison
L'entreprise a procédé au rappel de divers produits utilisés pour l'hémodialyse à court terme en raison du risque de fissure ou de bris des ailettes perforées utilisées pour la fixation du cathéter. Aucune blessure n'a été signalée chez les patients. Les cathéters implantés dont les ailettes perforées sont intactes n'ont pas à être retirés. Cependant, une autre méthode de fixation devrait être mise en oeuvre pour tous les cathéters implantés. Les blessures éventuelles qui pourraient survenir chez les patients comprennent le déplacement du cathéter, les hémorragies et l'embolie gazeuse.
Produits touchés
A. Duo Flow Double Lumen Catheter Sets
Numéro de lot ou de série
MCBF000
MCBG700
MCDP270
MCFF150
MCFF580
MCFF780
MKAH230
MKAH580
Numéro de modèle ou de catalogue
XTP114MT
XTP94MT
XTP96MT
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. Raulerson Pre-Curved Duo-Flow IJ Catgeter With Soft Tip
Numéro de lot ou de série
MCDT880
Numéro de modèle ou de catalogue
XTP94IJS
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
C. Soft-Line Catheter Sets
Numéro de lot ou de série
MCBM870
MHTH950
MJKN210
MJLP090
MKAM870
MLBA570
MLBK460
MSHN190
Numéro de modèle ou de catalogue
T116M
T94M
T96M
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS