DSX- Revelation software 6.08-6.28 (2018-08-03)

Date de début :

3 août 2018

Date d’affichage :

17 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67764

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

DSX- Revelation software 6.08-6.28

Raison

L'analyseur DSX utilise le logiciel d'exploitation Revelation. Ce logiciel utilise la fonction "set up" comme valeur par défaut avec un algorithme pour traiter la surconversion et la sous-conversion. Si un utilisateur désactive cette fonction et qu'il utilise la limite excédentaire dans son équation de contrôle de la qualité, le logiciel placera 0.00 dans l'équation, ce qui entraînera une interprétation erronée du CQ et éventuellement une valeur incorrecte sera attribuée au résultat.

Produits touchés