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Rappel de produits de santé

DRX-Revolution Mobile X-Ray System

Date de début :: 11 mai 2017
Date d’affichage :: 7 juin 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63532

Raison
Produits touchés

Raison

Carestream Health a constaté qu'un problème concernant le système de radiologie mobile DRX Revolution pourrait provoquer la séparation du tube et de la chape. Carestream a découvert un appareil dont les quatre vis n'avaient pas été installées pendant la fabrication. À ce jour, Carestream a observé ce problème sur un seul appareil et croit peu probable que cette étape ait été omise pendant la fabrication d'un autre système DRX Revolution. Ce défaut n’a causé aucune blessure.

Produits touchés