Dräger Jaundice Meter JM-103 and JM-105 (2018-05-09)

Date de début :

9 mai 2018

Date d’affichage :

18 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66804

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. DRAGER JAUNDICE METER JM-103

B. DRAGER JAUNDICE METER JM-105

Raison

La surveillance continue post-mise en marché de Draeger a montré que certains utilisateurs sont préoccupés par la méthode utilisée par JM-103 et JM-105 pour indiquer qu'une mesure prise est hors plage (plus élevée que la plage de mesure du dispositif). Comme il est décrit dans le mode d'emploi et dans le matériel de formation de l'appareil, le JM-103 affiche le symbole clignotant '- - -' et le JM-105 affiche le symbole clignotant '- o -' lorsque la mesure est hors plage. La plage de mesure va jusqu’à 340 mol/L (20 mg/dL).

Produits touchés