Rappel de produits de santé

Dräger Jaundice Meter JM-103 and JM-105 (2018-05-09)

Date de début :
9 mai 2018
Date d’affichage :
18 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66804

Produits touchés

A. DRAGER JAUNDICE METER JM-103
B. DRAGER JAUNDICE METER JM-105

Raison

La surveillance continue post-mise en marché de Draeger a montré que certains utilisateurs sont préoccupés par la méthode utilisée par JM-103 et JM-105 pour indiquer qu'une mesure prise est hors plage (plus élevée que la plage de mesure du dispositif). Comme il est décrit dans le mode d'emploi et dans le matériel de formation de l'appareil, le JM-103 affiche le symbole clignotant '- - -' et le JM-105 affiche le symbole clignotant '- o -' lorsque la mesure est hors plage. La plage de mesure va jusqu’à 340 mol/L (20 mg/dL).

Produits touchés

A. DRAGER JAUNDICE METER JM-103

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MU20606

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

ÉTATS-UNIS

B. DRAGER JAUNDICE METER JM-105

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MU20105

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

ÉTATS-UNIS