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Dosage IgM EBV Liaison (2015-08-04)
- Date de début :
- 4 août 2015
- Date d’affichage :
- 22 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55474
Produits touchés
Dosage IgM EBV Liaison
Raison
Rappel lancé en raison de l'observation d'une tendance pouvant entraîner des résultats faussement positifs. Des contrôles internes ont permis de confirmer que la trousse satisfait aux allégations de performance. Les résultats d'IgM-EBV (immunoglobuline du virus d'Epstein-Barr) ne devraient pas être utilisés seuls; ils doivent plutôt être utilisés conjointement avec d'autres marqueurs sérologiques du virus EBV pour établir l'état pathologique.
Produits touchés
Dosage IgM EBV Liaison
Numéro de lot ou de série
028036X
Numéro de modèle ou de catalogue
310500
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Inc.
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285
Stillwater
55082
Minnesota
ÉTATS-UNIS