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Dispositif acétabulaire R3 (REFLECTION 3) - Manchon acétabulaire contrainte (2015-05-08)
- Date de début :
- 8 mai 2015
- Date d’affichage :
- 3 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53657
Produits retirés de marché
A. Dispositif acétabulaire R3 (REFLECTION 3) - Manchon acétabulaire contrainte
Raison
Smith & Nephew a amorcé le rappel de lots sélectionnés du manchon acétabulaire contrainte R3 en raison d'une erreur de fabrication. Le diamètre de la rainure de fermeture extérieure du manchon contrainte R3 est surdimensionné de 0,030 pouce et pourrait ne pas permettre au disque de verrouillage de s'insérer dans la coquille R3.
Produits touchés
A. Dispositif acétabulaire R3 (REFLECTION 3) - Manchon acétabulaire contrainte
Numéro de lot ou de série
- 14HM08141
- 14HM08148
- 14HM08176
Numéro de modèle ou de catalogue
- 71339160
- 71339162
Entreprises
- Fabricant
-
Smith & Nephew Inc.
1450 Brooks Road
Memphis, Tennessee
38116
ÉTATS-UNIS