DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, ASPIRATING & NON-ASPIRATING (2021-02-01)
- Date de début :
- 1 février 2021
- Date d’affichage :
- 11 mars 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75093
Dernière mise à jour: 2021-03-11
Produits Touchés
A. DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, ASPIRATING
B. DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, NON-ASPIRATING
Raison
Violation de l’intégrité de l’emballage pouvant causer la défaillance de la barrière stérile et la contamination du produit stérile dans l’emballage. La barrière stérile de l’emballage peut être compromise par la formation de trous minuscules au niveau du bord replié de l’emballage dans sa forme actuelle. Le problème a été constaté après que des conditions de transport, de manutention, d’expédition et météorologiques extrêmes ont causé la défaillance de l’intégrité de l’emballage dans 10,5 % des échantillons analysés.
Produits touchés
A. DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, ASPIRATING
Numéro de lot ou de série
SN# C3350A LOT# 0517D
SN# C3390A LOT# 0517D
Numéro de modèle ou de catalogue
C3350A
C3390A
Entreprises
- Fabricant
-
Bovie Medical Corporation
5115 Ulmerton Road
Clearwater
33760
Floride
ÉTATS-UNIS
B. DISPOSABLE BIPOLAR ABLATOR, NON-ASPIRATING
Numéro de lot ou de série
SN# C1860NA LOT# 0817H
SN# C2455NA LOT# 0817H
SN# C3350NA LOT# 0817H
SN# C3390NA LOT# 0817H
Numéro de modèle ou de catalogue
C1860NA
C2455NA
C3350NA
C3390NA
Entreprises
- Fabricant
-
Bovie Medical Corporation
5115 Ulmerton Road
Clearwater
33760
Floride
ÉTATS-UNIS