Dimension Xpand System - Xpand Plus Basic Analyzer (Class 2 and 3), Xpand Plus with HM Analyzer (Class 2 and 3) and Dimension EXL 200 Analyzer (2018-01-16)
- Date de début :
- 16 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 1 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65876
Produits touchés
- DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS BASIC ANALYZER
- DIMENSION XPAND PLUS BASIC ANALYZER - class 2
- DIMENSION EXL 200 ANALYZER
- DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS WITH HM ANALYZER - class 2
- DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS WITH HM ANALYZER
Raison
Le fabricant a relevé un problème avec le logiciel Dimension version 10.2.1. Cette version du logiciel ne permet pas à l’utilisateur de saisir ou de modifier les coefficients d’étalonnage, pour les tests concernés, sans l’aide d’un représentant du service à la clientèle de Siemens.
Produits touchés
A. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS BASIC ANALYZER
Numéro de lot ou de série
2004081160
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.921
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. DIMENSION XPAND PLUS BASIC ANALYZER - class 2
Numéro de lot ou de série
2004081160
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.921
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. DIMENSION EXL 200 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
DE270253
Numéro de modèle ou de catalogue
778041.911
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
D. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS with hm analyzer - class 2
Numéro de lot ou de série
2001081906
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.931
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
E. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS WITH HM ANALYZER
Numéro de lot ou de série
2001081906
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.931
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS