Rappel de produits de santé

Dimension Xpand System - Xpand Plus Basic Analyzer (Class 2 and 3), Xpand Plus with HM Analyzer (Class 2 and 3) and Dimension EXL 200 Analyzer (2018-01-16)

Date de début :
16 janvier 2018
Date d’affichage :
1 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65876

Produits touchés

  1. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS BASIC ANALYZER
  2. DIMENSION XPAND PLUS BASIC ANALYZER - class 2
  3. DIMENSION EXL 200 ANALYZER
  4. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS WITH HM ANALYZER - class 2
  5. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS WITH HM ANALYZER

Raison

Le fabricant a relevé un problème avec le logiciel Dimension version 10.2.1. Cette version du logiciel ne permet pas à l’utilisateur de saisir ou de modifier les coefficients d’étalonnage, pour les tests concernés, sans l’aide d’un représentant du service à la clientèle de Siemens.

Produits touchés

A. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS BASIC ANALYZER

Numéro de lot ou de série

2004081160

Numéro de modèle ou de catalogue

765000.921

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS

B. DIMENSION XPAND PLUS BASIC ANALYZER - class 2

Numéro de lot ou de série

2004081160

Numéro de modèle ou de catalogue

765000.921

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS

C. DIMENSION EXL 200 ANALYZER

Numéro de lot ou de série

DE270253

Numéro de modèle ou de catalogue

778041.911

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS

D. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS with hm analyzer - class 2

Numéro de lot ou de série

2001081906

Numéro de modèle ou de catalogue

765000.931

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS

E. DIMENSION XPAND SYSTEM - XPAND PLUS WITH HM ANALYZER

Numéro de lot ou de série

2001081906

Numéro de modèle ou de catalogue

765000.931

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS

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