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Dimension Vista System Prot 1 Con and Cal (2017-05-31)
- Date de début :
- 31 mai 2017
- Date d’affichage :
- 6 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63802
Produits touchés
A. Dimension Vista System Prot1 Con
B. Dimension Vista System Prot1 Cal
Raison
Siemens Healthineers a confirmé qu’un biais négatif d’environ -20 % est observé pour les résultats obtenus avec la cartouche de réactif Flex Dimension Vista CER lors de l’étalonnage de la céruloplasmine avec les lots PROT 1 CAL visés. Les contrôles PROT 1 pour la céruloplasmine présentent un biais semblable.
Produits touchés
A. Dimension Vista System Prot1 Con
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
KC715
KC716
KC717
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE
B. Dimension Vista System Prot1 Cal
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
KC710C
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE