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Rappel de produits de santé

Dimension vista System-Chem calibrators

Date de début :
20 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60454

Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les lots  56M081 et 5GM082 de produit (DIMENSION VISTA CHEM 1 CAL) peuvent dégager des résultats décevants lorsque utilisés avec les lots actuels de réactifs de calcium.  Même si les lots CHEM 1 CAL touchés sont périmés, puisque l’intervalle de calibration au calcium est de 90 jours, il est donc possible que des calibrations au moyen de ces lots soient encore actifs.

Produits touchés

Dimension vista System-Chem calibrators

Numéro de lot ou de série
  • 5GM081
  • 5GM082
Numéro de modèle ou de catalogue
  • K110B
  • KC110
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS