Rappel de produits de santé

Digital Diagnost C90

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Digital Diagnost C90
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Digital Diagnost C90

Sans objet.

9890 010 83905

Problème

Les utilisateurs pourraient voir des images dont l’orientation est incorrecte lors du premier examen suivant le démarrage du système. En raison d’un problème touchant le micrologiciel de la carte VS2 du support mural, le système fera pivoter de 90 degrés la sélection de champ du contrôle d’exposition automatique (Amplimat). Les marqueurs de position anatomique seront en conséquence mal positionnés et pourraient éventuellement être associés au côté opposé de l’anatomie. Jusqu’à présent, Philips n’a reçu aucun signalement d’effet indésirable découlant de ces problèmes potentiels parmi les patients, les utilisateurs ou les autres personnes présentes. Il n’y a pas lieu de mettre hors service les unités touchées, et leur utilisation peut se poursuivre conformément au mode d’emploi de l’appareil et à la présente lettre de rappel d’instrument médical.

Date de début du rappel: le 2 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-06-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems DMC GmbH

Roentgenstrasse 24, Hamburg, Germany, 22335

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type III
Numéro d’identification
RA-64252