Digital Diagnost C90
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Digital Diagnost C90 |
Sans objet. |
9890 010 83905 |
Problème
Les utilisateurs pourraient voir des images dont l’orientation est incorrecte lors du premier examen suivant le démarrage du système. En raison d’un problème touchant le micrologiciel de la carte VS2 du support mural, le système fera pivoter de 90 degrés la sélection de champ du contrôle d’exposition automatique (Amplimat). Les marqueurs de position anatomique seront en conséquence mal positionnés et pourraient éventuellement être associés au côté opposé de l’anatomie. Jusqu’à présent, Philips n’a reçu aucun signalement d’effet indésirable découlant de ces problèmes potentiels parmi les patients, les utilisateurs ou les autres personnes présentes. Il n’y a pas lieu de mettre hors service les unités touchées, et leur utilisation peut se poursuivre conformément au mode d’emploi de l’appareil et à la présente lettre de rappel d’instrument médical.
Date de début du rappel: le 2 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems DMC GmbH
Roentgenstrasse 24, Hamburg, Germany, 22335