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DGDE - RALLONGE DE PERÇAGE À GUIDAGE DIRECT (2015-10-23)
- Date de début :
- 23 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56292
Produits touchés
DGDE – RALLONGE DE PERÇAGE À GUIDAGE DIRECT
Raison
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC rappelle 3 lots de rallonges de perçage à guidage direct DGDE et 22 lots de produits connexes qui contiennent l’accessoire DGDE. Grâce à son processus interne d’évaluation des affaires réglementaires (HHE), l’entreprise a relevé un problème de sécurité possible avec la rétention de la fraise lorsque le DGDE est en cours d’utilisation. En raison de cet écart, il est possible que le DGDE ne retienne pas la fraise. Les données actuelles de la société indiquent que cela est peu probable (0,69%).
Produits touchés
DGDE - RALLONGE DE PERÇAGE À GUIDAGE DIRECT (2015-10-23)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- BST
- CST
- DGDE
- IBST
- ICST
- RBST
- RCST
- SPCST
Entreprises
- Fabricant
-
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
3050 East Hillcrest Drive
Thousand Oaks
91362
Californie
ÉTATS-UNIS