Rappel de produits de santé

Dexcom G4, G5 & G6 Continuous Glucose Monitoring System (2020-05-29)

Date de début :
29 mai 2020
Date d’affichage :
12 juin 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73319

Dernière mise à jour: 2020-06-12

Produits touchés

  1. Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring System - Sensor
  2. Dexcom G4 Platinum Sensor Kit
  3. Dexcom G5 Mobile / G4 Platinum Sensor Kit
  4. Dexcom G6 Sensor

Raison

Dexcom a appris récemment que l'hydroxyurée, un médicament antinéoplasique principalement utilisé en chimiothérapie, élève faussement les lectures de glycémie sur les systèmes de mesure du glucose en continu (CGM) Dexcom. Cela peut nuire au traitement de l'hypoglycémie en raison des faibles valeurs de glucose mesurées par le capteur et des alertes manquées, ou causer d’autres erreurs lors des décisions de prise en charge du diabète.

Produits touchés

A. Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring System - Sensor

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • STS-GL-001
  • STS-GL-004
Entreprises
Fabricant
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Dexcom G4 Platinum Sensor Kit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • STK-CL-100
  • STS-CL-100
  • STS-GL-005
  • STS-GL-006
  • STS-GL-007
  • STS-GL-010
Entreprises
Fabricant
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Dexcom G5 Mobile / G4 Platinum Sensor Kit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • STS-GF-001
  • STS-GF-004
  • STS-GF-007
  • STS-GF-010
Entreprises
Fabricant
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Dexcom G6 Sensor

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • STS-GS-008
  • STS-GS-015
Entreprises
Fabricant
DEXCOM, INC.
6340 SEQUENCE DRIVE
SAN DIEGO
92121-4356
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :