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Rappel de produits de santé

Détecteurs réutilisables Rainbow Reusable Sensors (2016-04-22)

Date de début :
22 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58426

Produits touchés

Détecteurs réutilisables Rainbow Reusable Sensors

Raison

Masimo a relevé certains lots de détecteurs ayant une configuration incompatible. Il peut en résulter des détecteurs qui ne donnent pas les lectures des paramètres SpCO et SpMet ou des lectures erronées. Le comportement dépend de la version du micrologiciel du tableau de l'appareil. Les mesures de SpCO, lorsqu'elles sont affichées, pourraient être anormalement élevées dans l'intervalle de mesure. Les mesures de SpMet supérieures à 6 % pourraient subir un écart négatif de 1,5 %, en moyenne.

Produits touchés

Détecteurs réutilisables Rainbow Reusable Sensors

Numéro de lot ou de série
  • BOX LOT # 15JA8
  • BOX LOT 15HA6
  • Sensor Ref#-LOT# 24087-A15G760
  • Sensor Ref#-LOT# 24087-A15H754
  • Sensor Ref#-LOT# 24087-A15J726
  • Sensor Ref#-LOT# 24087-A15J824
  • Sensor Ref#/LOT# 24087-A15H754
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2696
Entreprises
Fabricant
Masimo Corporation
40 Parker
Irvine
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :