DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Veuillez contacter l’importateur REVVITY HEALTH SCIENCES CANADA, INC. à TURKUQMRESPONSE@REVVITY.COM.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| DELFIA / AutoDELFIA PIGF 1-2-3 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | B055-301 |
Problème
Nous avons pris connaissance de plaintes de clients selon lesquelles les concentrations mesurées de l’analyte PlGF dans une partie (environ 15 %) des échantillons prélevés sur des patients pourraient être diminuées de ≥ 50 %. Cette diminution des concentrations de PlGF mesurées peut entraîner une hausse des résultats de dépistage faussement positifs ou indiquant un risque faussement élevé de prééclampsie ou de syndrome de Down.
Date de début du rappel: Le 29 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Wallac Oy
Mustionkatu 6, Turku, Finland, 20750
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75641
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