Défibrillateur/moniteur HeartStart MRx (2014-11-17)

Date de début :

17 novembre 2014

Date d’affichage :

4 décembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42719

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

Défibrillateur/moniteur HeartStart MRx

Raison

Philips a été avisé que certains paramètres du logiciel interne du défibrillateur/moniteur HeartStart MRx peuvent être incorrects, ce qui peut causer les deux problèmes suivants : 1. L'instrument exécutera les tests automatiques hebdomadaires toutes les heures, ce qui pourrait provoquer une dégradation prématurée des condensateurs de traitement. 2. Si l'instrument est raccordé à une alimentation CA ou CC et qu'il n'est pas muni d'une batterie ou si la charge de la batterie installée est inférieure à 10 %, l'indicateur d'état (« prêt à l'emploi ») ne fournira pas l'indication de batterie faible prévue (voyant rouge clignotant accompagné d'un bip sonore). Il affichera plutôt un sablier noir clignotant, indiquant que la pile a une capacité suffisante pour permettre le fonctionnement de l'instrument. Remarque : une fois que l'appareil est déconnecté de l'alimentation CA ou CC, l'indicateur d'état fournit les bonnes indications de batterie faible. De plus, tous les autres indicateurs de charge continuent de fonctionner normalement, notamment les indicateurs de charge situés sur l'écran de l'instrument, les messages de batterie faible et les alarmes de batterie faible. Les indicateurs de charge DEL sur les batteries mêmes fonctionnent aussi normalement.

Produits touchés