CVM Calibration Verification Material (2019-05-16)

Date de début :

16 mai 2019

Date d’affichage :

7 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70123

Dernière mise à jour: 2019-06-07

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

CVM Calibration Verification Material

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé l’existence d’une erreur dans la plage de variabilité des performances du matériel de vérification de l’étalonnage pour le pCO2, niveau 1, avec les appareils siemens RAPIDLab 1260/1265. La plage correcte en ce qui concerne la variabilité des performances du matériel de vérification de l’étalonnage pour le pCO2 est de 121,3-150,5 mmHg plutôt que la plage publiée de 135,1-164,3 mmHg. Il s’agit d’une erreur d’attribution de valeur et non d’un problème lié au produit. Seuls les clients utilisant les appareils RAPIDLab 1260/1265 sont touchés.

Produits touchés