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Rappel de produits de santé

Cuves à réaction Dimension (2013-12-19)

Date de début :
19 décembre 2013
Date d’affichage :
24 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37647

Produits retirés du marché

  1. Cuves à réaction Dimension

Raison

Siemens Healthcare Diagnostic a observé une augmentation de la fréquence des plaintes au sujet d'erreurs liées à l'alimenteur de cuves. Ces erreurs comprennent ce qui suit : « 670: vessel feeder track sensor stuck on full » (670 : capteur de canaux de l'alimenteur de cuve bloqué à l'état plein) et « 749: vessel track empty » (749 : canal de cuve vide). La validité de ces plaintes a été confirmée dans un certain nombre de lots de cuves à réaction Dimension. Un faible pourcentage de ces lots présentait une bavure sur le col de la cuve qui pourrait se coincer dans le canal de cuve, ce qui pourrait produire une erreur.

Produits touchés

A. Cuves à réaction Dimension

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • RXV1A
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS