CUSTOM PACK WITH SOFTLINE (2021-03-23)

Date de début :

23 mars 2021

Date d’affichage :

1 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75297

Dernière mise à jour:
2021-04-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

CUSTOM PACK WITH SOFTLINE

Raison

La pochette stérile (composant no 700007026) sert à emballer les accessoires qui sont placés à l'intérieur de la barrière stérile principale (emballage-coque) et vise à organiser les articles à l'intérieur de l'emballage principal. La pochette no 700007026 sert à emballer la pompe centrifuge Rotaflow et la conduite du collecteur, qui ne sont pas déjà raccordées à l'ensemble de tubulures. La capacité de la pochette stérile à maintenir son intégrité en tant que barrière stérile pendant l'entreposage et le transport n'est pas suffisamment démontrée. La stérilité du dispositif lui-même n'est cependant pas touchée, car l'intégrité de la barrière stérile principale (emballage-coque) n'est pas compromise par les conditions d'entreposage et de transport.

Produits touchés