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Cupules anti-choc décalées standard (2014-03-28)
- Date de début :
- 28 mars 2014
- Date d’affichage :
- 9 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41305
Produits retirés de marché
Cupules anti-choc décalées standard
Raison
Greatbatch a déterminé qu'il est possible que la méthode de stérilisation des cupules anti-choc décalées standard figurant dans le mode d'emploi pourrait ne pas être efficace. De même, après que le dispositif est retiré du stérilisateur après avoir été stérilisé à la vapeur conformément au mode d'emploi fourni, il pourrait ne pas demeurer stérile s'il n'est pas complètement sec.
Produits touchés
Cupules anti-choc décalées standard
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2999-60-834
- 2999-60-834
- 2999-63-518
- 2999-63-518
- E119814
- E119814
Entreprises
- Fabricant
-
Greatbatch Medical
4545 Kroemer Road,
Fort Wayne
46818
Indiana
ÉTATS-UNIS