Creatine kinase-MB (CK-MB) (2018-08-05)
- Date de début :
- 5 août 2018
- Date d’affichage :
- 11 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68732
Produits touchés
Creatine kinase-MB (CK-MB)
Raison
À la suite d'une enquête interne sur des plaintes de clients, le fabricant a confirmé qu'une augmentation de l'absorbance absolue des solutions d'étalonnage et une diminution de la récupération du contrôle pouvaient survenir avec le produit Créatine kinase-MB (no 05168562190), lot no 31195601, utilisé sur les modules cobas c 701/702.
Produits touchés
Creatine kinase-MB (CK-MB)
Numéro de lot ou de série
31195601
Numéro de modèle ou de catalogue
05168562190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE