Créatine Kinase (CK)
Marque(s)
Résumé
Contactez le CENTRE D’ASSITANCHE ROCHE au 1-877-273-3433 ou au (450) 686-7111 et par courriel à l’adresse LAVAL.TECHINFO@ROCHE.COM.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Créatine Kinase (CK) |
755471 |
07190794190 |
Problème
Roche a reçu des plaintes de clients des États-Unis quant au lot 755471 (qui expirait en juin 2024) de créatine kinase (CK) pour le Cobas c 311/501/502 et INTEGRA 400 + concernant des signaux d’étalonnage anormaux, des étalonnages erronés (Sens.E) et des problèmes de récupération de commande. Une enquête ultérieure a permis de cerner un biaisécart positif dans la plage de mesure inférieure et un écart négatif dans la plage de mesure supérieure. Le problème concerne un petit nombre de cassettes du lot mentionné.
Date de début du rappel: Le 19 août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Germany, 68305
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