Corflo-Max PEG Kit Pull (2020-03-19)

Date de début :

19 mars 2020

Date d’affichage :

17 avril 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72803

Dernière mise à jour: 2020-04-17

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  Raison
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  Produits touchés

PRoduits touchés

Corflo-Max PEG Kit Pull

Raison

Avanos Medical (anciennement Halyard Health) a reçu 3 rapports de plaintes indiquant que le tube PEG de Corflo* peut être bloqué au centre de l’adaptateur (obstrué). Avanos a examiné son inventaire et a démontré que les taux de défauts étaient de 1,4 % pour l’occlusion complète et de 2,2 % pour l’occlusion partielle, selon les lots produits après la mise en Œuvre de la cause fondamentale présumée. Un tube PEG obstrué peut ne pas être fonctionnel et la procédure PEG peut être retardée ou annulée. Un nouveau positionnement du tube PEG peut être nécessaire pour poursuivre la procédure. Il n’y a pas lieu de s’inquiéter chez les patients dont les PEG ont été placés dans cette fonction normalement, qui sont de facto invisibles.

Produits touchés