COOK Vacuum Pump and Aspiration Unit (2018-03-01)
- Date de début :
- 1 mars 2018
- Date d’affichage :
- 23 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66278
Produits touchés
A. VACUUM PUMP
B. COOK ASPIRATION UNIT
Raison
Le câblage d’alimentation interne ne répond pas entièrement aux exigences de la norme IEC60601-1 Edition 3.0 relative aux appareils électro-médicaux. La norme IEC60601-1 stipule que les conducteurs et connecteurs des équipements électro-médicaux doivent être sécurisés ou isolés de manière que le détachement accidentel ne provoque pas de situation dangereuse. Le câblage d’alimentation du K-MAR-5200 est sécurisé, mais le mécanisme n’est pas considéré comme approprié selon la version en vigueur de l’IEC60601-1.
Produits touchés
A. VACUUM PUMP
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
K-MAR-5200
Entreprises
- Fabricant
-
William A. Cook Australia, Pty. Ltd.
95 Brandl Street
Eight Mile Plains, Queensland
4113
AUSTRALIE
B. COOK ASPIRATION UNIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
K-MAR-5200-US
Entreprises
- Fabricant
-
William A. Cook Australia, Pty. Ltd.
95 Brandl Street
Eight Mile Plains, Queensland
4113
AUSTRALIE