COOK Vacuum Pump and Aspiration Unit (2018-03-01)

Date de début :

1 mars 2018

Date d’affichage :

23 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66278

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. VACUUM PUMP

B. COOK ASPIRATION UNIT

Raison

Le câblage d’alimentation interne ne répond pas entièrement aux exigences de la norme IEC60601-1 Edition 3.0 relative aux appareils électro-médicaux. La norme IEC60601-1 stipule que les conducteurs et connecteurs des équipements électro-médicaux doivent être sécurisés ou isolés de manière que le détachement accidentel ne provoque pas de situation dangereuse. Le câblage d’alimentation du K-MAR-5200 est sécurisé, mais le mécanisme n’est pas considéré comme approprié selon la version en vigueur de l’IEC60601-1.

Produits touchés