Contrôleur Impella®
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Contrôleur Impella® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0042-0040-CA |
| Contrôleur Impella® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0042-0000-CA |
Problème
Abiomed a constaté un problème avec le contrôleur automatisé Impella (Automated Impella Controller™; AIC), qui pourrait affecter la détection d’une pompe Impella® lorsqu’elle est connectée à l’AIC. Ce problème de détection peut survenir avec n’importe quelle pompe Impella® d’Abiomed, soit lors d’un transfert d’une console à une autre, soit au début d’une intervention. Dans ces cas, aucune alerte visuelle ne s’affiche sur l’écran de l’AIC pour signaler le problème de détection.
Date de début du rappel: le 7 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
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