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Rappel de produits de santé

Concentrateurs d'oxygène Invacare Perfect O2 et Invacare Platinum (2014-12-29)

Date de début :
29 décembre 2014
Date d’affichage :
7 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43155

Produits retirés de marché

A) Concentrateur d'oxygène Invacare Perfect O2

B) Concentrateur d'oxygène Invacare Platinum

Raison

Invacare a appris que l'interrupteur sensible à la pression (isp) conçu par un fournisseur en particulier pour le condensateur de démarrage/marche du moteur de compresseur présentait un risque de rupture. Le condensateur utilisé dans le concentrateur d'oxygène possède un composant permettant de dissiper la pression interne (l'isp) qui, s'il ne fonctionne pas comme prévu, peut provoquer la rupture du condensateur dans certaines circonstances. Si l'isp ne parvient pas à dissiper la chaleur et la pression en raison d'un court-circuit dans le condensateur, la pression peut alors causer une rupture du joint entre le boîtier et la plaque d'extrémité. En cas de rupture, l'huile peut être expulsée du condensateur et provoquer un incendie.

Produits touchés

A) Concentrateur d'oxygène Invacare Perfect O2

Numéro de lot ou de série

10CSZ43XXXX - 12GSZ62XXXX

10FSZ470209

10HSZ470004

10ISZ470005

10ISZ470051

Numéro de modèle ou de catalogue

IRC5P

IRC5PO2

IRC9LXO2AWQN

Entreprises
Fabricant

Invacare Corp.

One Invacare Way

Elyria

44036

Ohio

ÉTATS-UNIS



B) Concentrateur d'oxygène Invacare Platinum

Numéro de lot ou de série

10CSZ43XXXX - 12GSZ62XXXX

10FSZ470209

10HSZ470004

10ISZ470005

10ISZ470051

Numéro de modèle ou de catalogue

IRC5P

IRC5PO2

IRC9LXO2AWQN

Entreprises
Fabricant

Invacare Corp.

One Invacare Way

Elyria

44036

Ohio

ÉTATS-UNIS