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Concentrateurs d'oxygène Invacare Perfect O2 et Invacare Platinum (2014-12-29)
- Date de début :
- 29 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43155
Produits retirés de marché
A) Concentrateur d'oxygène Invacare Perfect O2
B) Concentrateur d'oxygène Invacare Platinum
Raison
Invacare a appris que l'interrupteur sensible à la pression (isp) conçu par un fournisseur en particulier pour le condensateur de démarrage/marche du moteur de compresseur présentait un risque de rupture. Le condensateur utilisé dans le concentrateur d'oxygène possède un composant permettant de dissiper la pression interne (l'isp) qui, s'il ne fonctionne pas comme prévu, peut provoquer la rupture du condensateur dans certaines circonstances. Si l'isp ne parvient pas à dissiper la chaleur et la pression en raison d'un court-circuit dans le condensateur, la pression peut alors causer une rupture du joint entre le boîtier et la plaque d'extrémité. En cas de rupture, l'huile peut être expulsée du condensateur et provoquer un incendie.
Produits touchés
A) Concentrateur d'oxygène Invacare Perfect O2
Numéro de lot ou de série
10CSZ43XXXX - 12GSZ62XXXX
10FSZ470209
10HSZ470004
10ISZ470005
10ISZ470051
Numéro de modèle ou de catalogue
IRC5P
IRC5PO2
IRC9LXO2AWQN
Entreprises
- Fabricant
-
Invacare Corp.
One Invacare Way
Elyria
44036
Ohio
ÉTATS-UNIS
B) Concentrateur d'oxygène Invacare Platinum
Numéro de lot ou de série
10CSZ43XXXX - 12GSZ62XXXX
10FSZ470209
10HSZ470004
10ISZ470005
10ISZ470051
Numéro de modèle ou de catalogue
IRC5P
IRC5PO2
IRC9LXO2AWQN
Entreprises
- Fabricant
-
Invacare Corp.
One Invacare Way
Elyria
44036
Ohio
ÉTATS-UNIS