Composants Artis Zee (2016-03-07)

Date de début :

7 mars 2016

Date d’affichage :

17 mars 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57576

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. ARTIS ZEEGO MULTIAXE
B. ARTIS ZEE POLYVALENT
C. ARTIS ZEE AU PLANCHER
D. ARTIS ZEE AU PLAFOND
E. ARTIS ZEE BIPLAN

Raison

Dans le cadre de la surveillance régulière post-commercialisation, les problèmes suivants ont été relevés : A. Dans les systèmes Artis Zeego, les angulations autour de la zone de collision de l’arceau peuvent provoquer le pincement du câble d’entrée, ce qui peut entraîner des dommages mécaniques. B. Dans les systèmes Artis avec générateur A100 Plus, la tentative de reprendre le fonctionnement suite à la détection d’un défaut (p. ex., un court-circuit dans le tube à rayons X) peut entraîner la défaillance d’un module dans le générateur haute tension. 

Produits touchés