Rappel de produits de santé

ComboLab System - Main Unit, CardioLab System - Main Unit, Mac-Lab System - Main Unit, and Mac-Lab Systems - Integrated Electronics Box (2018-06-14)

Date de début :
14 juin 2018
Date d’affichage :
27 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67298

Produits touchés

A. ComboLab System  - Main Unit
B. CardioLab System - Main Unit
C. Mac-Lab System - Main Unit
D. Mac-Lab Systems - Integrated Electronics Box

Raison

GE Healthcare s'emploie à régler le problème suivant qui lui a été signalé récemment (numéro de dossier FMI 12269) : Le cordon d'alimentation du côté système pourrait se rompre et exposer les conducteurs électriques, entraînant un risque d'électrocution. Il pourrait en résulter des blessures pouvant aller jusqu'à une arythmie cardiaque ou un arrêt cardiaque.

Produits touchés

A. ComboLab System  - Main Unit

Numéro de lot ou de série

SKP16397103TA

Numéro de modèle ou de catalogue

2092616-004

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

B. CardioLab System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

SKP17248451TA
SKP17258483TA
SKP17258484TA

Numéro de modèle ou de catalogue

2092616-002

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

C. Mac-Lab System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

SKP17218256TA
SKP17258477TA
SKP17258481TA
SKP17258485TA
SKP17258486TA

Numéro de modèle ou de catalogue

2092616-001

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

D. Mac-Lab Systems - Integrated Electronics Box

Numéro de lot ou de série

SG411061097GA
SPH17358709TA
SPH18049347TA

Numéro de modèle ou de catalogue

2098841-001 (2098804-001)
P1008CV (2033852-011)

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS