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Collimateur radiographique linéaire et système de radiographie panoramique Progeny Vantage (2014-11-19)
- Date de début :
- 19 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 27 avril 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53023
Produits retirés de marché
A. Collimateur linéaire MC150
B. Collimateur linéaire II
C. Système de radiographie panoramique Progeny Vantage avec céphalométrie
D. Système de radiographie panoramique Progeny Vantage avec capteur céphalométrique
Raison
L'étiquette du dispositif n'a pas passé le test de durabilité relatif à la norme IEC 60601-1, et l'étiquette du produit pourrait perdre de sa lisibilité pendant la durée de vie utile de ce dispositif.
Produits touchés
A. Collimateur linéaire MC150
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
70-63XXX
Entreprises
- Fabricant
-
Midmark Corporation
675 Heathrow Drive
Linclonshire
60069
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. Collimateur linéaire II
Numéro de lot ou de série
FA26112
Numéro de modèle ou de catalogue
70-43XXX
Entreprises
- Fabricant
-
Midmark Corporation
675 Heathrow Drive
Linclonshire
60069
Illinois
ÉTATS-UNIS
C. Système de radiographie panoramique Progeny Vantage avec céphalométrie
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
V5000
Entreprises
- Fabricant
-
Midmark Corporation
675 Heathrow Drive
Linclonshire
60069
Illinois
ÉTATS-UNIS
D. Système de radiographie panoramique Progeny Vantage avec capteur céphalométrique
Numéro de lot ou de série
1Z08011
1Z08012
IZ08013
Numéro de modèle ou de catalogue
C6000
Entreprises
- Fabricant
-
Midmark Corporation
675 Heathrow Drive
Linclonshire
60069
Illinois
ÉTATS-UNIS