Cocaine Metabolite Micro-Plate EIA (2018-01-16)

Date de début :

16 janvier 2018

Date d’affichage :

9 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65924

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Cocaine Metabolite Micro-Plate EIA

Raison

La trousse de dosage de la cocaïne sur microplaque n’a pas atteint la période de stabilité de six mois lors du test initial, en plus d’échouer au test de contrôle à deux opérateurs. Un rapport de non-conformité a été présenté. Le produit pourrait générer des résultats faussement positifs pour certains patients. Le produit ne fournit qu’un résultat d’analyse préliminaire. Une autre méthode plus précise doit être utilisée pour confirmer le résultat de l’analyse.

Produits touchés