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Rappel de produits de santé

Cobas E 411 Immunoassay Analyzer

Date de début :
7 juillet 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64118

Raison

Une limite potentielle du logiciel accompagnant l’appareil d’analyse par immunoessai Cobas E411 pourrait entraîner une non-concordance possible des données dans certaines conditions.

Produits touchés

Cobas E 411 Immunoassay Analyzer

Numéro de lot ou de série

Toutes les versions du logiciel

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 04775201001
  • 04775279001

Entreprises

Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE