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Rappel de produits de santé

COBAS C 111 and COBAS C 111 WITH ISE STAND ALONE CONFIGURATION (2016-10-05)

Date de début :
5 octobre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-60684

Produits touchés

A. COBAS C 111 STAND ALONE CONFIGURATION

B. COBAS C 111 WITH ISE STAND ALONE CONFIGURATION

Raison

Ce rappel est dû au fait qu'un problème de logiciel pourrait causer des erreurs de synchronisation des mesures dans des conditions spécifiques lorsque l'analyseur COBAS C 111 (no de cat. 04528778001) ou COBAS C 111 doté d'une électrode sélective d'ions (ISE) (no de cat. 04777433001) est utilisé.

Produits touchés

A. COBAS C 111 STAND ALONE CONFIGURATION

Numéro de lot ou de série

Numéro de série: 4234

Numéro de modèle ou de catalogue

04528778001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE



B. COBAS C 111 WITH ISE STAND ALONE CONFIGURATION

Numéro de lot ou de série

Numéros de série:

S/N:50484

S/N:51459

S/N:51572

S/N:60142

S/N:60192

S/N:60289

S/N:60493

Numéro de modèle ou de catalogue

04777433001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE