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Cobas B221 - Électrodes de référence (2014-01-31)
- Date de début :
- 31 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38337
Produits retirés du marché
Cobas B221 - Reference Electrode
Raison
L'électrode de référence Cobas B221 a une durée de vie de 52 semaines, mais n'est pas documentée dans le manuel de l'analyzeur. Les clients n'avaient pas été suffisamment informés concernant cette limite. Ils pourraient utiliser des électrodes trop vieilles donnant lieu à des fuites. En bout de ligne, cela pourrait causer un décalage du pH et du NA+ qui pourrait entraîner un diagnostic et un traitement incorrects.
Produits touchés
Cobas B221 - Électrodes de référence
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
3111873180
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE