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Rappel de produits de santé

Cobas 8000 - Analyseur chimique C502 (2014-03-27)

Date de début :
27 mars 2014
Date d’affichage :
15 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39089

Produits retirés du marché

  1. Cobas 8000 - Analyseur chimique C502

Raison

Le contrôle de l'intégrité du volume des cassettes (ICVC) n'est pas automatiquement réalisé  par le Cobas 8000 – analyseur chimique C502 pour les C-packs MULTI ou les analyseurs C311 ou C501/502 pour les c-packs CARB3, car l'ICVC a été désactivé dans les fichiers REC associés à ces réactifs.

Produits touchés

Cobas 8000 - Analyseur chimique C502

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de serie :

  • 1019-08
  • 1019-10
  • 1128-05
  • 1140-04
  • 1247-08
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05964067001
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


Date de modification :