Chemstrip 10A and Urisys 1100 Analyzer (2018-05-10)

Date de début :

10 mai 2018

Date d’affichage :

14 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67042

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Chemstrip 10A

B. Urisys 1100 Analyzer

Raison

Des analyses de rendement internes ont montré que la limite de détection (LD) du Chemstrip 10A devait être modifiée, puisque la déclaration de rendement actuelle montre des écarts avec les valeurs de protéines, de nitrites, de corps cétoniques, de leucocytes et de sang (érythrocytes intacts) mesurées avec un analyseur Urisys 1100.

Produits touchés