Centrifugeuse Statspin PM (SSMP) et ensemble de rotor RT12 (2014-12-15)

Date de début :

15 décembre 2014

Date d’affichage :

7 janvier 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-43149

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Centrifugeuse Statspin PM (SSMP)

B) Ensemble de rotor RT12

Raison

Iris International a reçu des rapports faisant état de débris non confinés (fragments de pièce) découlant d'un bris de rotor et d'une  défaillance du capot sur des modèles similaires de centrifugeuses qui utilisent le rotor RT12 et le bouclier de protection.

Si le rotor RT12 se brise et que la centrifugeuse ne parvient pas à contenir les débris, les fragments qui s'échappent exposent l'utilisateur à un risque de blessure, à une exposition directe à des matières biologiques dangereuses ou à une perte d'échantillons. De plus, le bris du rotor pourrait endommager la centrifugeuse.

Produits touchés