Rappel de produits de santé

Centricity Universal Viewer - Main Unit (2018-02-06)

Date de début :
6 février 2018
Date d’affichage :
16 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66010

Produits touchés

Centricity Universal Viewer - Main Unit

Raison

GE Healtcare s'emploie à résoudre le problème numéro FMI 85442 suivant : L'entreprise a récemment appris qu'une erreur de manipulation de la base de données pourrait se produire pendant le processus d'acquisition d'images, de sorte que les images acquises pourraient être incomplètes lors de l'utilisation de Centricity Universal Viewer fonctionnant à l'aide de PACS-IW. Il est possible qu'une ou plusieurs "séries d'images" (à savoir toutes les images faisant partie d'une série d'images) d'un examen soient manquantes sans que le système n'affiche d'avertissement à l'intention de l'utilisateur. Bien que ce problème survienne rarement, il peut toucher les études composées d'un très faible nombre d'images par séries, p. ex. un examen du thorax par radiographie numérique avec 1 image par série. Aucune blessure n'a été signalée en lien avec ce problème.

Produits touchés

Centricity Universal Viewer - Main Unit

Numéro de lot ou de série

GTIN 00840682103800

Numéro de modèle ou de catalogue

2088034-X

Entreprises
Fabricant

GE Healthcare

540 West Northwest Hwy.

Barrington

60010

Illinois

ÉTATS-UNIS