Cathéters à col de cygne pour dialyse péritonéale (DP) (2014-11-10)

Date de début :

10 novembre 2014

Date d’affichage :

5 décembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42771

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits retirés de marché

Cathéters à col de cygne pour dialyse péritonéale (DP)

Raison

Medionics a reçu quelques cas déclarés d'opacification et de gonflement de cathéters pour dialyse péritonéale (DP) au point d'émergence. Toutefois, aucun événement indésirable associé à ce problème n'a été signalé. L'âge des cathéters mis en place dans les incidents signalés se situait entre 30 et 80 mois.

Une enquête sur ces incidents indique que des changements dans la structure des cathéters pour DP au point d'émergence peuvent survenir à la suite d'une utilisation prolongée de certains agents de nettoyage et de crèmes ou d'onguents antibiotiques. De plus, l'utilisation de solutions contenant des solvants organiques pour nettoyer les cathéters peut causer une dégradation des tubulures en silicone. La probabilité que des cathéters pour DP en silicone subissent des changements structurels augmente pendant la durée de la mise en place.

Produits touchés