Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité courte et longue POLARx FIT
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité courte et longue POLARx FIT
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité courte POLARx FIT | Tous les lots. | M004CRBS2010 M004CRBS2060 |
| Cathéter à ballonnet pour cryoablation à extrémité longue POLARx FIT | Tous les lots. | M004CRBS2110 |
Problème
Boston Scientific diffuse un avis pour fournir des mises à jour sur le mode d’emploi des cathéters de cryoablation POLARx™ et POLARx™ FIT concernant le risque de fistule atrio-œsophagienne.
Date de début du rappel: Le 10 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76335
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