Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Cassette pour médicaments CADD, 50 ml (2015-01-28)

Date de début :
28 janvier 2015
Date d’affichage :
16 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43735

Produits retirés de marché

A) Cassette pour médicaments CADD, 50 ml

Raison

Smiths Medical a reçu un petit nombre de plaintes de clients ayant observé des fuites sur des cassettes pour médicament CADD (50 ml). On a relevé une légère fuite au niveau de la jonction entre la tubulure et la poche interne de certaines cassettes. Si la fuite est constatée au moment du remplissage de la cassette, cela peut entraîner un retard de traitement dû à la mise en place d'une cassette de remplacement. Si la fuite est constatée pendant la perfusion du médicament au patient, le traitement peut être interrompu pendant le remplacement de la cassette. Smiths Medical n'a reçu aucun rapport relatif à des blessures graves ou à des décès liés à ce problème.

Produits touchés

A) Cassette pour médicaments CADD, 50 ml

Numéro de lot ou de série

14X-297

14X-323

14X-324

Numéro de modèle ou de catalogue

21-7001-24

21-7301-24

Entreprises
Fabricant

Smiths Medical ASD, Inc.

1265 Grey Fox Road

St. Paul

55112

Minnesota

ÉTATS-UNIS