Cartouches 24 PCR BD
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cartouches 24 PCR BD | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 437519 |
Problème
Dans le cadre d’enquêtes réalisées à la suite de plaintes de clients, BD a déterminé qu’une dérive du signal avait été observée dans certains lots de cartouches PCR BD. BD a cerné les répercussions suivantes :
• Pour le test BD MAX™ RVP (codes de produit 445215 et 445373), la dérive du signal pourrait entraîner des résultats faussement positifs pour la grippe A.
• Pour certains tests moléculaires BD MAX™, y compris le panel bactérien entérique (EBP, code de produit 442963), le panel de parasites entériques (EPP, code de produit 442960), StaphSR (code de produit 443419), MDR-TB (code de produit 443878), CPO (code de produit 445262), la dérive du signal pourrait entraîner une augmentation des résultats non résolus (UNR).
• Pour le test BD COR™ VP (code de produit 443976), la dérive du signal pourrait entraîner une augmentation des résultats non résolus (UNR).
• Pour les tests tiers utilisés avec les trousses de réactifs de système ouvert (BD MAX™ ExK™ DNA-1, DNA-2, DNA-3, DNA MMK, DNA MMK [SPC], TNA MMK, TNA MMK [sSPCpc], TNA-2 et TNA-3), la dérive du signal pourrait entraîner une augmentation des résultats non résolus (UNR) ou des résultats inattendus.
Date de début du rappel: le 19 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Becton Dickinson And Company (Bd) |
| 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, United States, 21152 |
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