Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC | 10736515 | Lot avec préfixe 02 ou 12 |
| Système d’analyse du sang EPOC – Carte d’analyse des gaz, des électrolytes et des métabolites sanguins à usage unique | CT-1006-00-00 | 10736382, préfixe de lot 00 ou 06 |
Problème
Siemens a confirmé l'apparition de résultats de pH élevés et discordants dans les échantillons injectés avec des volumes plus élevés (au-delà du bip du lecteur epoc ou après l'affichage du message « Analyse de l'échantillon ») avec la configuration de capteur epoc 45.n (versions logicielles : epoc Host v3.41.2 et epoc nxs v4.14.9 & 4.14.11).
Date de début du rappel: le 25 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
| Epocal Inc. |
| 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3P5 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77251
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