Rappel de produits de santé

Carte-test epoc BGEM pour azote uréique du sang [emballage de 25]

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Carte-test epoc BGEM pour azote uréique du sang [emballage de 25]
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Carte-test epoc BGEM pour azote uréique du sang [emballage de 25]

08-24092-60

10736515

Problème

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots de cartes pouvaient présenter un biais négatif à l’égard du sodium environ 2 mois avant leur date d’expiration. Le biais négatif maximal observé lors des tests internes était de -10 mmol/L. Aucun biais positif n’a été observé. Le liquide de contrôle qualité (CQ) peut permettre ou non de détecter le problème en fonction de l’ampleur du biais et de la fréquence des tests de CQ. Veuillez noter que les lots de cartes indiqués sont maintenant expirés.

Date de début du rappel le 25 septembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Epocal Inc.
2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3P5
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76285

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