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Carescape R860 (compresseur Evair) (2015-07-30)
- Date de début :
- 30 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 11 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54598
Produits Touches
A. Carescape R860 (compresseur Evair
Raison
Le problème suivant est traité dans le dossier no FMI 34066 de GE Healthcare: le fabricant du compresseur EVair (Imtmedical AG) procède à des mesures correctives sur le terrain. Imtmedical a noté que la friction potentielle des câbles et des tubes à l'intérieur du compresseur EVair pourrait empêcher le compresseur de produire de l'air comprimé. Cette défaillance a le potentiel d'entraîner temporairement un apport excessif d'oxygène chez le patient, car les ventilateurs de GE Healthcare sont conçus pour administrer de l'oxygène à 100 % en cas de baisse de la pression d'alimentation en air.
Produits touchés
A. Carescape R860 (compresseur Evair
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1506-8600-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
Inc.
3030 Ohmeda Drive
Wisconsin
ÉTATS-UNIS