CARELINK SMARTSYNC DEVICE MANAGER (2020-12-18)

Date de début :

18 décembre 2020

Date d’affichage :

7 janvier 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74709

Dernière mise à jour:
2021-01-07

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

CARELINK SMARTSYNC DEVICE MANAGER

Raison

Cette mise à jour concerne une séquence de communication rare lors de la première interrogation de l’appareil avec un gestionnaire de dispositifs Smartsync, qui peut entraîner la suspension temporaire de certaines fonctionnalités de l’appareil (c’est-à-dire les mesures de la batterie, la gestion des saisies, la vérification de la position de la sonde auriculaire, les algorithmes d’effectivCRT et adaptivCRT). Cette rare interaction entraîne la suspension temporaire des tests de seuil automatiques et des réglages de sortie, ainsi que la suspension de l’auto-optimisation de la TRC. Il est peu probable que ce problème ait une incidence clinique sur le patient, et les fonctionnalités sont restaurées lors de l’interrogation suivante du dispositif de programmation ou en présence d’un aimant.

Produits touchés