Rappel de produits de santé

CareIntellect Perinatal

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
CareIntellect Perinatal
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

CareIntellect Perinatal

Version 2.3.1

K2504AA

Problème

GE Healthcare a pris connaissance d’un problème qui pourrait entraîner la perte de renseignements de surveillance et la suppression des alarmes actives de surveillance des patients dans CareIntellect Perinatal (CIP).

Lorsque ce problème survient en raison d’une perte de connectivité du système, les données de surveillance sont indisponibles pendant une période maximale d’environ 20 secondes, et les indicateurs visuels et sonores des alarmes actives ne sont plus affichés ni émis dans l’interface utilisateur de CIP. Une fois la connectivité rétablie, le déclenchement des alarmes reprend selon les seuils configurés. Ce problème pourrait retarder la détection des états maternels ou fœtaux nécessitant une évaluation clinique ou une intervention.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

3114 N Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin, United States, 53188

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82711

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