Cardiosave System - Battery Only (2021-09-23)
- Date de début :
- 23 septembre 2021
- Date d’affichage :
- 1 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76565
Dernière mise à jour:
2021-10-01
Produits Touchés
Cardiosave System - Battery Only
Raison
Un bloc-batterie au Lithium-ION (0146-00-0097) pour appareil Cardiosave utilisé lors de tests de protocole n'a pas satisfait à l'exigence de durée de fonctionnement minimale selon la spécification des produits internes de Getinge. Ces batteries non conformes ont été distribuées aux clients par inadvertance.
Produits touchés
Cardiosave System - Battery Only
Numéro de lot ou de série
181725430IP
Numéro de modèle ou de catalogue
0998-00-0800-XX
Entreprises
- Fabricant
-
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS