Rappel de produits de santé

Cardiosave System - Battery Only (2021-09-23)

Date de début :
23 septembre 2021
Date d’affichage :
1 octobre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76565



Dernière mise à jour:
2021-10-01

Produits Touchés

Cardiosave System - Battery Only

Raison

Un bloc-batterie au Lithium-ION (0146-00-0097) pour appareil Cardiosave utilisé lors de tests de protocole n'a pas satisfait à l'exigence de durée de fonctionnement minimale selon la spécification des produits internes de Getinge. Ces batteries non conformes ont été distribuées aux clients par inadvertance.

Produits touchés

Cardiosave System - Battery Only

Numéro de lot ou de série

181725430IP

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0800-XX

Entreprises
Fabricant

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd.

Mahwah

07430

New Jersey

ÉTATS-UNIS