Rappel de produits de santé

Cardiohelp-I

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cardiohelp-I
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cardiohelp-I

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

70104.8012

Problème

Il a été constaté que la fixation (soudure) utilisée par le fournisseur de l’écrou boulonné à la plaque de la glissière était insuffisante. La soudure défaillante fait en sorte que l’écrou boulonné se sépare de la plaque de la glissière lorsqu’une légère force manuelle est appliquée. Une fixation insuffisante des glissières sur les parties latérales du système Cardiohelp pourrait permettre au dispositif de protection pour le transport et/ou à l’entraînement de secours (avec le support) de se détacher du système Cardiohelp.  Ce problème touche certains numéros de série en particulier.

Date de début du rappel: le 29 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Maquet Cardiopulmonary Gmbh

Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74247

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